工作职责
- 管理QSure®临床检测产品的多中心临床研究项目
- 协调与三甲医院的临床合作，包括伦理审批、样本收集和数据管理
- 撰写临床研究方案、CRF表和研究报告
- 跟踪NMPA法规变化，支持试剂盒注册申报的临床评价工作
- 收集和分析临床数据，为产品改进提供循证依据
任职要求
- 临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历
- 2年以上临床研究经验，了解GCP规范
- 熟悉肿瘤领域的临床研究流程和生物标志物研究
- 优秀的项目管理和跨部门协调能力
- 良好的中英文医学写作能力
加分项
- 有体外诊断试剂（IVD）临床试验或注册申报经验
- 有蛋白质组学或多组学临床研究经验
- 有在国际药企或CRO公司的工作经验